立即行动 架起“空中楼阁”落地的桥梁
2019-09-29

5月23日,为加快《振东制药集团国际认证第一次推进会》工作的落实,泰盛邀请奥星咨询公司专家开展《FDA认证项目培训》。

培训现场

奥星公司曾帮助华北制药、北京天坛生物制品、武汉生物制药等大公司通过FDA、欧盟、PMDA认证,与国内众多制药企业和科研机构,以及在华投资的跨国制药公司有合作。

奥星咨询公司柯争先老师现场讲授FDA法规要求

奥星咨询公司柯争先老师现场讲授FDA法规要求,分析国内FDA认证情况,对FDA重点关注的数据完整性,质量量度等新动态以及大家的疑惑和现场提出的问题给予详细解答,并给出从多到少、从高到低,大包式,带培式,指导式三种合作模式的建议。

培训后现场答疑

通过本次培训,大家对国际认证的体系建设有了初步的认识,找到了与国际认证存在的差距,培训架起了国际认证这个空中楼阁落地的桥梁,为振东十三五规划的加速实现奠定基础。